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    歐洲食品管理局（EMA）鼓勵埃博拉病毒療法或疫苗的開(kāi)發(fā)者申請孤兒藥認證。通過(guò)孤兒藥認證的藥品可以獲得一系列鼓勵研發(fā)以及占領(lǐng)市場(chǎng)的激勵政策。其中包括EMA的免費科學(xué)指導、免除收費，以及藥品獲批后為期10年的市場(chǎng)獨占期。

    埃博拉藥物的孤兒藥認證可以獲得優(yōu)先審批，EMA開(kāi)啟了審評的快速通道。

    孤兒藥認證為EMA與藥品開(kāi)發(fā)者在開(kāi)發(fā)早期提供了一個(gè)互相對話(huà)的監管框架。在早期與EMA進(jìn)行規律性互動(dòng)可以顯著(zhù)提高藥品開(kāi)發(fā)的速度。

    EMA積極應對埃博拉的爆發(fā)。

    近期埃博拉病毒的爆發(fā)時(shí)引起全球關(guān)注的嚴重公共衛生事件。目前還沒(méi)有預防或治療埃博拉病毒的藥品獲批。針對這一疾病的藥品上處于開(kāi)發(fā)的早期階段。有報道顯示在實(shí)驗室或動(dòng)物體內的實(shí)驗獲得了對抗埃博拉令人振奮的結果，但在人群中還沒(méi)有充分的研究。

    EMA協(xié)同世界各地的監管部門(mén)一起支持世界衛生組織，提出關(guān)于開(kāi)發(fā)、評審以及審批埃博拉藥物的可行途徑。

    EMA組建了一支幫助全球對抗埃博拉的歐洲醫療專(zhuān)家隊伍。他們在疫苗、傳染病以及臨床試驗方面很有研究。這支隊伍也從科學(xué)和監管的角度為埃博拉藥物開(kāi)發(fā)者提供建議。

    作為EMA應對埃博拉在西非全球蔓延工作的一部分，EMA開(kāi)始審評正在開(kāi)發(fā)中的埃博拉藥品的有關(guān)信息。這一目標是提供當前實(shí)驗藥物的研究現狀以便衛生管理機構進(jìn)行決策。所有參與審評的公司都被建議為產(chǎn)品提交孤兒藥申請。