國家藥監局：含苯甲醇注射液禁止用于兒童
2012-07-12 11:11
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來(lái)源：愛(ài)愛(ài)醫
責任編輯：申瓊鶴
[導讀] 因可能出現兒童臀肌攣縮癥，國家藥監局11日通知，要求企業(yè)修改相關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，處方中含有苯甲醇的注射液，必須在說(shuō)明書(shū)中明確標注本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 近期，國家藥監局通過(guò)藥品不良反應監測，發(fā)現個(gè)別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后
因可能出現兒童“臀肌攣縮癥”，國家藥監局11日通知，要求企業(yè)修改相關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，處方中含有苯甲醇的注射液，必須在說(shuō)明書(shū)中明確標注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”。
近期，國家藥監局通過(guò)藥品不良反應監測，發(fā)現個(gè)別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出現“臀肌攣縮癥”的病例報告。國家藥監局決定組織開(kāi)展含苯甲醇的注射液說(shuō)明書(shū)的檢查。
藥監局昨日在通知中要求，凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑，其說(shuō)明書(shū)必須明確標注“本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射”。為保證兒童用藥安全，各地藥監部門(mén)立即組織對轄區內企業(yè)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查，未按要求修訂的，藥品一律不得上市。未按規定標注上述內容的已上市藥品，一律責令企業(yè)立即予以召回，并按有關(guān)規定予以查處。
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