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異煙肼片說(shuō)明書(shū)

2012-03-02 14:25 閱讀:2307 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 通用名: 異煙肼片 藥品類(lèi)別: 抗結核病藥 性 狀: 本品為白色片。 藥理毒理: 本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長(cháng)繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分支菌酸(mycolic acid)的合成而使細胞壁破裂。

    通用名:異煙肼片

    藥品類(lèi)別:抗結核病藥

    性    狀:本品為白色片。

    藥理毒理:本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長(cháng)繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分支菌酸(mycolic acid)的合成而使細胞壁破裂。

    藥代動(dòng)力學(xué):本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過(guò)胎盤(pán)屏障。蛋白結合率僅0~10%??诜?~2小時(shí)血藥濃度可達峰值,但4~6小時(shí)后血藥濃度根據患者的乙?;炻灰?,快乙?;?,T1/2為0.5~1.6小時(shí),慢乙?;邽?~5小時(shí),肝、腎功能損害者可能延長(cháng)。代謝主要在肝臟中乙?;蔁o(wú)活性代謝產(chǎn)物,其中有的具有肝毒性。乙?;乃俾视蛇z傳所決定。慢乙?;叱S懈闻KN-乙酰轉移酶缺乏,未乙?;漠悷熾驴杀徊糠纸Y合。本品主要經(jīng)腎排泄(約70%),在24小時(shí)內排出,大部分為無(wú)活性代謝物??煲阴;咧?3%以乙?;驮谀蛞褐信懦?,慢乙?;邽?3%??煲阴;吣蛞褐?%的異煙肼呈游離或結合型,而慢乙?;邉t為37%。本品易通過(guò)血腦屏障,亦可從乳汁排出,少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除。

    適應癥:(1)異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。(2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防:①新近確診為結核病患者的家庭成員或**;②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽(yáng)性同時(shí)胸部X 射線(xiàn)檢查符合非進(jìn)行性結核病,痰菌陰性,過(guò)去未接受過(guò)正規抗結核治療者;③ 正在接受免疫抑制劑或長(cháng)期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內皮系統疾?。ㄈ绨籽?、霍奇金氏?。?、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽(yáng)性反應者;④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽(yáng)性的患者;⑤已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽(yáng)性反應者,或與活動(dòng)性肺結核患者有**。

    用法用量:口服 預防:成人一日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過(guò)0.3g,頓服。治療:成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。小兒按體重每日 10~20mg/kg,每日不超過(guò)0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周?chē)窠?jīng)炎的發(fā)生。

    不良反應:發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周?chē)窠?jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

    禁忌癥:肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。

    注意事項:(1)交叉過(guò)敏反應,對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結構有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏。(2)對診斷的干擾:用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽(yáng)性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。(3)有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。(4)如療程中出現視神經(jīng)炎癥狀,應立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復查。(5)異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對抗。
 


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